近些年来,深部真菌感染的发病率和致死率呈明显上升趋势。一方面是临床上抗菌药物使用日趋广泛而引发的菌群失调、耐药性增加,深部真菌感染增多;另一方面,免疫抑制剂、激素、抗肿瘤化疗和细胞毒性等药物的大量应用导致免疫缺陷,病菌感染加剧,这两大因素在引起真菌感染发病率上升的同时,也推动抗真菌药物市场发展。 1临床应用的抗真菌药物分类目前临床上治疗真菌感染的药物主要有以下两类,(见表1)其中深部真菌感染主要选用两性霉素B、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑、卡泊芬净和氟胞嘧啶(它们也可用于浅部真菌感染),而其他药物则多用于浅部真菌感染。 表1抗真菌药物亚类及代表药物 2抗真菌药物总体市场情况分析随着患病人数的增加以及临床中的不合理使用,年~年抗真菌药用药金额的幅度较大,而在年~年间,虽然抗真菌药物用药金额总体呈上升趋势,在抗感染药物中的占比也是逐年升高,但是增幅有所放缓(见表2),可能是受到某些疾病情况以及国家政策的影响(抗菌药物临床应用管理办法等相关政策的开展)。 表2年~医院抗真菌药总体销售金额及增长率 医院抗真菌药物历年销售增长分析 医院抗真菌药物与抗感染药物历年销售占比分析 3抗真菌药物亚类中各品种销售情况分析由表1可知,作用于深部真菌感染的药物主要有两性霉素B、咪唑类以及三唑类,浅部真菌感染治疗用药主要是特比萘芬,其中三唑类用药金额最大,年市场份额占抗真菌药全部市场的70.38%(伏立康唑50.41%,氟康唑12.12%,伊曲康唑7.85%),伏立康唑作为三唑类药物的后起之秀,市场份额在年后来居上,远远超过氟康唑和伊曲康唑,成为抗深部真菌治疗的首选。卡泊芬净和米卡芬净的用药金额也是逐年上升,至年两个药物的市场份额已达到25.93%,尤其是卡泊芬净已成为仅次于伏立康唑的抗真菌药物(见表3)。 表3年~医院抗真菌药物各品种销售情况分析(单位:百万元) 4伏立康唑市场情况伏立康唑年在美国首次上市,是对氟康唑进一步结构修饰的产物,属于第三代三唑类抗真菌药,具有抗菌谱广、生物利用度高、安全且组织分布广,可通过血脑屏障等特点,临床用量逐年增加,其对念珠菌、隐球菌、曲霉菌等均具有较好抗菌活性,并且对临床上难以治疗的烟曲霉菌感染具有较好疗效,对曲霉菌疗效与两性霉素B相当,是指南中治疗肺曲霉病的首选,也是中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗药物。 表4年~医院伏立康唑与抗真菌药物销售对比分析(百万元) 表5年~医院伏立康唑各生产企业销售占比% 表6年~医院伏立康唑各剂型占比% 表7伏立康唑中标价/元 美国辉瑞在中国上市的伏立康唑商品名为“威凡”,年已占据近54%的市场份额,四川美大康华和成都华神分列第二和第三。国内目前上市的剂型有注射剂、片剂和胶囊剂,其中注射剂占到了63%,处于绝对优势。而参考表7伏立康唑的中标价,可以看出,不管是国产药还是进口药,伏立康唑的价格均较贵,特别是辉瑞生产的进口药,而扬子江药业的伏立康唑分散片作为一种新剂型,售价也不便宜。 综合以上分析,随着真菌感染发病率的增加,抗真菌药物仍然存在宽广的发展市场,而伏立康唑作为新型三唑类抗真菌药,具有更广的抗菌谱和明显的药动学优势,在临床应用中具有更大的优势,可以预见,伏立康唑的市场将会进步一扩大。 赞赏 |